Ti stai confrontando con le nuove regole sui Dispositivi Medici? Proprio come te, per le aziende che si occupano del packaging di Medical Device si prospettano nuove sfide verso la compliance con la normativa UE MDR e IVDR. La comprensione dei requisiti (diversi a seconda dei prodotti trattati e variabili a seconda dei Paesi); gli aspetti di implementazione tecnica; la gestione dei dati e delle informazioni con EUDAMED. Gli interrogativi che si prospettano sono molti. Quali sono i punti del regolatorio sui quali fare luce, e quali le implicazioni tecniche da considerare?
Il whitepaper esplora i seguenti temi:
- Codice UDI: definizione, classificazioni e scadenze
- UDI Carrier: dove applicarlo? Sfide e tecnologie per una corretta marcatura
- Connessione ad EUDAMED – modalità, aspetti tecnici e deadline
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